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一.术(shù)语与定义
关键(jiàn)特性:材料,过程或零件(jiàn)的这样一些特(tè)性,其(qí)变化将(jiāng)对产品安装、性能、服务寿命或制造性产生重(chóng)大影响。
4 质量管理体系(xì)
二.一(yī)般要求(qiú)
组织(zhī)须遵照本国际标准的要求建立(lì)、文件(jiàn)化、执行、维持质量管理体系并持续改进(jìn)其有效性。
组织须:
a)识别质量(liàng)管理(lǐ)体系所(suǒ)必需的过(guò)程及其在组(zǔ)织中(zhōng)之应用(见1.2),
b)确定这些过程的(de)顺序以及相互作(zuò)用,
c)确定及确保这些(xiē)过程有效运作并加(jiā)以控制所必需的判别准则(zé)和方法,
d)确保提供支持(chí)这些过(guò)程的运作及(jí)监(jiān)控所必要的各种(zhǒng)资源与信(xìn)息,
e)监控、量测及(jí)分析这些过程,和
f)采取必要的行动措施以达到策(cè)划所要达到的结果,并持续改(gǎi)进这(zhè)些过(guò)程。
组织须(xū)遵(zūn)照本国际标准(zhǔn)的要求管理(lǐ)这些过程。
凡是组织选择外部协作的过(guò)程中会影响产品符合性要求的,组织(zhī)须确保对这些过(guò)程加(jiā)以控(kòng)制。而(ér)且对这些外协过程(chéng)的控制须(xū)在质量管(guǎn)理体系(xì)中(zhōng)加以标识。
注:上述质(zhì)量管理体系所必需的过(guò)程应该包括管理活动(dòng)过程、资源提(tí)供过程、产品实现(xiàn)过程(chéng)与量测过(guò)程。