这（zhè）个标（biāo）准及其（qí）要求的概念系基于“无有害物（wù）质产品及制程若能有效（xiào）地与管（guǎn）理原（yuán）则整（zhěng）合”。此规范乃附加（jiā）于ISO9001:2000版质量管理（lǐ）体制(QMS)架构中，期（qī）以完整、系统化（huà）及透（tòu）明的（de）流程管理及管制（zhì）来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物（wù）质（zhì）标准和要求 作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导（dǎo），其可能（néng）包括规章要求，如欧洲议会（huì）的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日（rì）委员（yuán）会关（guān）于电气、电（diàn）子（zǐ）设（shè）备中限（xiàn）制使（shǐ）用某些有害（hài）物质指令(RoHS)内的（de）使用限制的要求，以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日（rì）的（de）委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的（de）要求。

注意：
围绕世界（jiè）范围一些审判（pàn）的立法存在或者悬而（ér）未决，需要将一（yī）个特定的目录中指（zhǐ）定的危（wēi）害物质(HS)消（xiāo）除，包括铅，水银（yín），镉，六价（jià）铬（gè），多溴联苯（běn）(PBB)，以及来自产品大（dà）范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此，生产者和电子电器器（qì）件用户（hù）须（xū）能知道（dào）他们的任一产（chǎn）品都是不含有害物质(HSF)的；或者，如果产品不是HSF，显示HS数量值。

用来鉴定，控制，确定数量，报告电子、电（diàn）器元件中HS内容（róng）的进程，或一（yī）要素在其（qí）中，须定义和（hé）理解（jiě）的其足够的细（xì）节来保证一个（gè）产品HSF地位的（de）所有（yǒu）相关方。此进程（chéng）须（xū）被适当地记录并且以（yǐ）受控制（zhì）的（de）和（hé）一贯的方式（shì）处理，以方（fāng）便与可适（shì）用要求和规章之一致性（xìng）查证；允许有效率（lǜ）和有效的一致性检（jiǎn）查；生产（chǎn）者和很多在不同的位置的用（yòng）户（hù）可能实（shí）现它；并（bìng）且允许（xǔ）一致性的调谐和实施（shī）方（fāng）法。重要（yào）的是，他们须（xū）使（shǐ）全（quán）世界产品贸易（yì）的技（jì）术障（zhàng）碍减到较小。

介绍
本份文（wén）件目（mù）的（de）在于（yú）让：
1、产品生（shēng）产者、供货商、修护（hù）及维护人员得以（yǐ）发展流程以鉴别、量化、管制、 提报产品中危害（hài）物质的含量；以及
2、产品（pǐn）客户及使用者来确保（bǎo）产品的HSF状况及（jí）其各项的流程。

1 范围（wéi）
　本规范定义“建立鉴别与管制（zhì）危害物质污染的产品”流程所需（xū）的要求。针对危害物质污染（rǎn）产品事（shì）件，本文（wén）件定义测试、分析（xī）其它（tā）确定危害物（wù）质含量（liàng）过（guò）程（chéng）的要（yào）求，并可传达给客（kè）户。文档记录进程应（yīng）该在组织生意（yì）和（hé）品质管理体制内。
　此规范的要求不包括那（nà）些包（bāo）含在ISO 9001内（nèi）的（de）规范。

2 标准化（huà）参考
　　ISO 9001：2000，质量管理系统 — 要（yào）求（qiú）
　　ISO 10005：1995，质量（liàng）管理 — 质（zhì）量计划指南
　　ISO 10006：1997，质量管理系统 —项目（mù）管理过程中（zhōng）的质（zhì）量指（zhǐ）南
　　ISO 19011，关于（yú）质量（liàng）和环境管理（lǐ）体系（xì）的审核指南
　　IEC QC 001002-3，程序的规章，第3部分：正式批准程序 
　　作为9100，在（zài）设计、发展、生产、安装（zhuāng）和维修过程（chéng）中（zhōng）的质（zhì）量（liàng）保证的质量系统航空航天模（mó）型
　　TL 9000，质量管（guǎn）理系统(QMS)要求 
　　ISO 13485，医学（xué）设备—质量管理系统— 规章用途的系统要求（qiú）

3 术语和定（dìng）义（yì） 
　　对于此规范的用途，以下术语和（hé）定义适用。
　　HS 危害物质 是指如在WEEE或RoHS指令中（zhōng）列出的任何原料和如禁止使用的（de）任何附加的用户要（yào）求，并（bìng）与禁用（yòng）物（wù）质互用。
　　HSF 无有害物质 是指如在WEEE或RoHS指（zhǐ）令或其它适当的标准（zhǔn）或法规中列出的任何减量（liàng）或（huò）排（pái）除的材料。
　　信息（xī）服务提（tí）供商 指一个分析、监控，或（huò）提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的（de）产品（pǐn）的相（xiàng）关信息的实（shí）体或（huò）者组织。
　　能 指出某些作业（yè）在（zài）本标准的极限中是被允（yǔn）许的。
　　产品（pǐn）消费者 指购买（mǎi）一个产（chǎn）品用作使用（yòng）或（huò）零售的一个实体或组织。
　　产品维（wéi）护者 指负（fù）责保（bǎo）持产品就位后可以被使（shǐ）用的一（yī）个实体或组织。
　　产品制造商 指生产制造有害物（wù）质含量（liàng）数值须已知的一种产品或（huò）一（yī）套（tào）产品的一个实（shí）体或组织。
　　产（chǎn）品（pǐn）修理者 指在产品发生（shēng）故障后（hòu），将（jiāng）其（qí）修理或修复的一个实体或组织。
　　产品供应者 指（a）将从制造（zào）商处获得的（de）产（chǎn）品分配（pèi）给后来的消费者或使用者，或（huò）（b）将（jiāng）一个加工产品整合为一个更（gèng）高水平的产（chǎn）品后提供给后来的消费者或使（shǐ）用（yòng）者的一个实体（tǐ）或组织。
　　产品使用者 指当（dāng）产品就位后，使用（yòng）其（qí）项目的一（yī）个实体或组织。
　　禁用物（wù）质 危害物质（zhì）是指如在（zài）WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如（rú）禁止使用（yòng）的任何附加的用（yòng）户（hù）要求，并（bìng）与（yǔ）禁用HS互用。
　　应 指出须遵（zūn）从的强制（zhì）性的要求，以（yǐ）便符合本标（biāo）准（zhǔn）。
　　得 指（zhǐ）出在多种选项中（zhōng）建（jiàn）议（yì）其中的一，不排斥（chì）其它（tā）选项（xiàng），或（huò）是指出某（mǒu）些作为是较（jiào）好的但（dàn）非须的，或是指（zhǐ）出（chū）某些（xiē）作业是（shì）不被建议的（de）但并未禁（jìn）止。