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●.没(méi)有新增(zēng)加要求
ISO/TS16949:2009没有(yǒu)引入新的或更改的要求。因为ISO 9001:2008是(shì)基于(yú)阐明或补充(chōng)现有ISO 9001:2000的要求,旨在提(tí)高与(yǔ)ISO 14001:2004的一致性(xìng)。
ISO/TS16949:2009的换版宗旨与(yǔ)ISO9001:2008相同,没(méi)有新增要求,也(yě)没有改(gǎi)变原有的要求,仅仅(jǐn)是澄清或补充说明,所以应用该标准的组织应清醒(xǐng)认识此次变化带给(gěi)本组织的影响。
●.应用
认证机构及组织将理解及应用修订的ISO/TS16949:2009。这些组织应在ISO/TS16949:2009发布后(hòu)120天内应用和阐(chǎn)明新版本的ISO/TS16949:2009中关于ISO9001:2008的相关(guān)内容。
●.证书
ISO / TS 16949:2002认证及证书仍然(rán)在(zài)原认证周期内有效。基于ISO /TS 16949:2009的认证活动可在新的ISO/TS16949:2009公布日起进行。请(qǐng)注意ISO/TS 16949:2009认证并不是现有ISO/TS16949:2002版本(běn)的升(shēng)级,新证(zhèng)书的有(yǒu)效(xiào)性和条件与目(mù)前的(de)ISO/TS 16949:2002证(zhèng)书一致。
●.转换
在官方发布正式ISO/TS16949:2009后(hòu),客户可在原(yuán)本定期的(de)监督审核通过后,要求颁发IATF认(rèn)可(kě)的ISO/TS 16949:2009证书,不需(xū)要等到(dào)下(xià)一(yī)次复审
●.条款的变化
0.1总则 新(xīn)增组织(zhī)的环(huán)境、该环(huán)境的变化以及(jí)与该环境有关的风险与ISO14001的兼容性(xìng)更好
0.2过(guò)程方法通过使用资源(yuán)和(hé)管理,将输入转(zhuǎn)化为输出的活动可(kě)视为过程。通(tōng)过使(shǐ)用资源和管(guǎn)理,将(jiāng)输入转化为输出的一项(xiàng)和一组活动可视为过程。更能体现过程(chéng)之间(jiān)的关联性
0.3与GB/T19004的关系(xì)ISO9004:2000ISO9004修订中不用(yòng)于认证(zhèng)、法律法规和合(hé)同
0.4与其(qí)它管理体系(xì)的兼(jiān)容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附录A表(biǎo)明了ISO9001:2008与(yǔ)ISO14001:2004之间的对应关(guān)系
2规范性引用文件ISO9000:2000ISO9000:2005参(cān)考标准更新
3.1汽车行业的术语和定义ISO9000:2000ISO9000:2005参考(kǎo)标准更新
4.1总(zǒng)要求a)识别质量管理体系……a)确定质量管理(lǐ)体系……名词翻译变(biàn)化(huà) e)监控、测量和分析这些过程e)监控、测量(适用时)和分析(xī)这些(xiē)过程增加适(shì)用(yòng)时对外包过程的控制应在(zài)质量管理体系中加以识(shí)别。对外包过程控制(zhì)的类型和程度应在质量(liàng)管理体系中加以规定。细(xì)化外包过程的管(guǎn)理
(只有一个注):上述质(zhì)量管理体系所需的过(guò)程应当(dāng)包括与管理活动、资(zī)源提供、产品实现和(hé)测(cè)量有(yǒu)关的(de)过程(chéng)。
注(zhù)1:上(shàng)述质量管理体系所需(xū)的过程应当(dāng)包括与管理活(huó)动、资源提供(gòng)、产品(pǐn)实现以及测量、分析和改进有关的过程。
注2:"外包过程(chéng)"是为了(le)质量管理(lǐ)体系的需要,由组织选(xuǎn)择,并由外部方实施的(de)过程。
注3:组(zǔ)织确保对外包过程的控制,并不免除其(qí)满足所有(yǒu)顾客(kè)要求和法律法规要求的责任。对外包过程(chéng)控制(zhì)的类型和(hé)程度可受注入下列因素(sù)影响:
a)外包(bāo)过程对(duì)组织提供满足要求的产品的能力的(de)潜在影响;
b)对外包(bāo)过程控制的分担程度;
c)通过应用7.4实现所需控制的能力。对注1内容进行(háng)补充,并(bìng)增加两(liǎng)个注的内容
4.2.1文件(jiàn)要求:总则c)本标准所要求的(de)形成文件的程序;c)本标准所要求的形(xíng)成(chéng)文件的程序和记录;整(zhěng)合(hé)标准 d)组织为确保其过程有(yǒu)效策(cè)划、运(yùn)行和(hé)控制所需(xū)的文件(jiàn);d)组织为确保(bǎo)其过(guò)程有(yǒu)效(xiào)策划、运行和控制所确定的必要文件,包括记录;整合标准 e)本标准(zhǔn)所要求的记录(见4.2.4)删除e)本标准所要求的记(jì)录(见4.2.4)整合(hé)标准
注1注1中(新增(zēng))一个文件可包括(kuò)对一(yī)个和多个程(chéng)序的要求。一个形成文件的程(chéng)序(xù)的要(yào)求(qiú)可以(yǐ)被包含在多个文件中(zhōng)。阐述文件的建立形式(shì)
4.2.3文件(jiàn)控制f)确保外来文件得到识(shí)别,并控制其分发;f)确保(bǎo)组织所(suǒ)确(què)定的策(cè)划和(hé)运行质量(liàng)管理体系所需的外来(lái)文件得到识别,并(bìng)控制其分发;明确对(duì)企业有用(yòng)的外来(lái)文件的识别(bié),更有利于企业管理 g)防止作(zuò)废文件的(de)非预期使用,若因(yīn)任何(hé)原因而保留作废文(wén)件时,对这些文件进行适当的标识(shí)。g)防止作废文件的非预期使用,如(rú)果(guǒ)出(chū)于某种目(mù)的而保留作废文件时(shí),对这些文件(jiàn)进行适当的(de)标识。无实(shí)质变化(huà)。