1. 关于（yú）ISO9001-2008标准要求（qiú）删减的（de）规（guī）定
    a） ISO9001-2008标准（zhǔn）中1.2“应用（yòng）”
    “当本（běn）标准的任（rèn）何要（yào）求因组（zǔ）织（zhī）及其产品的（de）特（tè）点而不适用时，可以考虑（lǜ）对其进（jìn）行删减。
    除非（fēi）删减（jiǎn）仅限于（yú）本标准（zhǔn）第7章中那些不影响组织提供满足顾客（kè）和适（shì）用法律法规要（yào）求的产品的（de）能力或责任的（de）要求（qiú），否则不能（néng）声称符合本标准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准的转（zhuǎn）换策划指南》
    •由（yóu）于组织的产品特性、顾客要求或适用法律法规的要求，并不是ISO9001:2008中所有（yǒu）的要求对每（měi）一个（gè）组织都适用（yòng），“因此ISO9001:2008将允许组织（zhī）剪裁那些既不（bú）影响又不（bú）免除他们提供满足（zú）顾客和符合（hé）适用法律法规要求的产品的能力或责任的特定的质（zhì）量管（guǎn）理要求。在这种情况下，允许这些组织声称符合本标准。”
    •“任何删减的细（xì）节（jiē）都须写入组织的质量手（shǒu）册（cè）。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中（zhōng）1.2条（tiáo）款“应用”指（zhǐ）南（nán）》
    •“……如（rú）果组织（zhī）未实施设（shè）计和开发过程，而且不（bú）对该（gāi）过（guò）程（chéng）承担责任，7.3条款设（shè）计和开发就可以整体被删减。”
    •“当组织对产品实现承担全部（bù）责任时（shí），特定的实现过程（如产品设计和开发过程（chéng）或（huò）制造）被外包或（huò）分包（bāo）给外部（bù）组织，不能做为质量管理体系对（duì）该（gāi）过程删减的充分理（lǐ）由。相反（fǎn），组织应证实其（qí）实施了充分的控制，以确保这（zhè）些过程按（àn）照ISO9001:2008中相应（yīng）要求得以实（shí）施（shī）。”
    •“如（rú）果组织（zhī）对ISO9001:2008要（yào）求的（de）删减超出了1.2条款所允许的范围，不能声称（chēng）符合ISO9001:2008，即（jí）使这些（xiē）删减（jiǎn）是法（fǎ）律法规制定机构所允许的。”
    •“对其产品或（huò）实现（xiàn）过程受到法律法规约束的那些组织（zhī），如果（guǒ）组（zǔ）织对（duì）ISO9001:2008要求的删减超出了（le）1.2条款所允许的范围，不（bú）能（néng）声称符（fú）合ISO9001:2008，即使这些删减（jiǎn）是法律法（fǎ）规制定（dìng）机构所（suǒ）允许的。”
    d） 国（guó）际认可论（lùn）坛（IAF）《关于（yú）应用ISO9001:2008的指南》
    •“如果组织对其认证范围内产品的设（shè）计（jì）和（hé）开发负（fù）有（yǒu）责任，并（bìng）且（qiě）进行设（shè）计（jì）和开发，或对设计和开发进（jìn）行外包（bāo），则ISO9001:2008中的7.3条应包括（kuò）在（zài）质（zhì）量管理（lǐ）体系中。”
    •“即使组（zǔ）织不对原设（shè）计和开发过程承担（dān）责任，但（dàn）其可能负有对产品规范（fàn）或产品特性进行更改的职责和权限（xiàn）。在此情况（kuàng）下，7.3条中的某些（xiē）子条（tiáo）款（kuǎn）的要求（qiú）可能不适用，但7.3条不应整体地予以删减。”
    •“对条款7要（yào）求的删减可（kě）能涉及（jí）组织质（zhì）量（liàng）管理（lǐ）体（tǐ）系范围内的全部或（huò）部分产品（pǐn）类（lèi）别（bié）。对任何要求所进行的删减的（de）合理性须在组织的质量手册中予（yǔ）以说明，并（bìng）且认（rèn）证机构（gòu）应在认（rèn）证审核和监督审核中对任何的删减的正（zhèng）确性进行评审。”