1. 关于ISO9001-2008标准要求删（shān）减的规（guī）定（dìng）
    a） ISO9001-2008标（biāo）准中1.2“应用”
    “当本（běn）标准的任何要求因组织及（jí）其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
    除非删（shān）减仅限于本（běn）标准第7章（zhāng）中那些（xiē）不影响组织提供满足顾客和适用（yòng）法律法规（guī）要求的产品的能力或（huò）责（zé）任的要求（qiú），否则不能声称（chēng）符（fú）合本标准（zhǔn）。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准的转换策划指南》
    •由于组（zǔ）织的产品特（tè）性、顾客要求或适用法律法规的要求，并不是（shì）ISO9001:2008中所有的要求对每（měi）一个组织都（dōu）适用，“因此（cǐ）ISO9001:2008将允许（xǔ）组织剪裁那些既（jì）不（bú）影响又不免（miǎn）除他们提供满足顾客和符合（hé）适用法律法规要求的产品的能力或责任（rèn）的特定的质量管理（lǐ）要求。在这（zhè）种情况下，允许这些组织（zhī）声（shēng）称符合本标（biāo）准。”
    •“任何删（shān）减（jiǎn）的细节都须写入组织的质量手册。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条（tiáo）款（kuǎn）“应用”指南》
    •“……如果组织未（wèi）实（shí）施（shī）设计和开发过程，而且（qiě）不对（duì）该过程承担（dān）责任，7.3条款设计和开发就可以整体被删减。”
    •“当组织对产（chǎn）品实（shí）现承（chéng）担（dān）全部责任时，特定的实现过程（如产品（pǐn）设计和（hé）开发过程或制造（zào））被外（wài）包或（huò）分包给外部组（zǔ）织（zhī），不能做为质量管（guǎn）理体（tǐ）系对该过（guò）程删减的充分理由。相反，组织应证实其实施了充分的控制，以确（què）保这些（xiē）过（guò）程按照ISO9001:2008中相应要求得以实施。”
    •“如果组织对ISO9001:2008要求的删减超出了（le）1.2条款所允（yǔn）许的范围，不能声称符合ISO9001:2008，即（jí）使这些（xiē）删（shān）减是法律法（fǎ）规制定机（jī）构所（suǒ）允许的。”
    •“对其产品或实现过程（chéng）受（shòu）到法律法规约束（shù）的那些（xiē）组织，如果组织对ISO9001:2008要求的（de）删（shān）减超出了1.2条款（kuǎn）所允许（xǔ）的（de）范围，不能声称（chēng）符合ISO9001:2008，即使这些删减是法律法（fǎ）规制定机构所允许的。”
    d） 国际认可论坛（IAF）《关（guān）于（yú）应用ISO9001:2008的（de）指南》
    •“如果组（zǔ）织对其认证范围（wéi）内产品的（de）设计和开发负有责任，并且进行（háng）设计和（hé）开发，或对设计和（hé）开发进行外包，则ISO9001:2008中（zhōng）的7.3条（tiáo）应包括（kuò）在质量管理体系中。”
    •“即使组织不（bú）对原设计和开发过程承担责任，但其可能负有对产品（pǐn）规范或产品特性进行更改的职（zhí）责和权限。在此情况下，7.3条中的某些子（zǐ）条款的要求可（kě）能不适用，但7.3条不应整体地予以删减（jiǎn）。”
    •“对条款7要求的删减可能涉及组织质量管理体系范围内的全部（bù）或部分产品类别。对任何要求所进行的（de）删减的合理性须（xū）在组织的质量手（shǒu）册中予以说明，并且认证机构应在认证审核和监（jiān）督审核中对（duì）任何的删减的正确性进行（háng）评审。”