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3. 制定(dìng)HACCP计(jì)划的工作步骤(zhòu):
3.1组成HACCP工作小组 。工作小组成员是来自本企业与质量(liàng)管理有关的,各(gè)主要部门和单位的代表,应包括熟悉生产工艺和工装(zhuāng)设备的技术人、具备食品加工卫生管理和检验知识的人员,其中(zhōng),至少(shǎo)小组的负责人应接受(shòu)过有关HACCP原理及应(yīng)用知识的培(péi)训。必要时,企(qǐ)业也(yě)可以在这方面寻求外(wài)部人员的帮助。
3.2.收集和掌握制(zhì)订(dìng)HACCP计划所需的(de)有关资料,如(rú):车(chē)间和(hé)附属用房图(tú);设备布局情况和特点;生(shēng)产工序流程情况,如(rú),原料(liào)拼批、配料(liào)和添加(jiā)剂的(de)使用(yòng)情况,产品在各工序间的停滞时间等;工艺技(jì)术参数,尤其是时间、温度和产(chǎn)品滞留时间(jiān);加工过程(chéng)中产品(pǐn)的流向,是否有交(jiāo)叉污染的可能;加工现场清洁(jié)区和非(fēi)清洁区,或产品(pǐn)被污(wū)染的高险区(qū)和低险区(qū)之间的隔(gé)离情况(kuàng);设备和(hé)工器具的清洁方法;厂区环境卫生;人员分工情况和卫生质量(liàng)活动;产品的(de)存贮和(hé)发运条件等。
3.3进行产品描(miáo)述 。 可以从以下(xià)几个方面来描述:产品的成分(fèn),如,加工产品所用的原料,配(pèi)料和添加剂等(děng);产品的组织及理(lǐ)化(huà)特性,如,是固体(tǐ)还是液体,呈胶状还是乳状,其(qí)活性水(shuǐ)、pH值是多(duō)少等;加工的(de)方(fāng)法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏(xūn)制等,可对加工过程(chéng)做个简述(shù);包装,如,罐(guàn)装、真空包装、空气调节等;贮藏和(hé)装运的(de)条件,如,是(shì)否需要低温冷藏等;商品货架期,如,销售期(qī)限和较佳食用(yòng)期;产品的消费对象(xiàng)(如一(yī)般(bān)公众(zhòng)、婴儿、年长(zhǎng)者)和(hé)食用或使用的方法(如(rú)加热、蒸煮等);产品所采用的质量标(biāo)准,尤其要明确(què)产品的卫生(shēng)标准(zhǔn)。
3.4.绘制产(chǎn)品加工(gōng)流程(chéng)图。流程图(tú)是进行危(wēi)害(hài)分析和识别关键控制(zhì)点时使用的工(gōng)具,HACCP小组可以用它来完成(chéng)制定HACCP计划的其余步骤。 每(měi)个产品绘(huì)制一张加工流程图(tú),从原料接收到产(chǎn)品装(zhuāng)运出厂,整个产品(pǐn)的前处理、加(jiā)工、包装、贮(zhù)藏和(hé)装运(yùn)等与产品加工(gōng)有(yǒu)关的(de)所有环节,包(bāo)括产(chǎn)品的各(gè)工序之间的停留时间、描述产品加工工艺、技术操作、质量要求等的附加(jiā)说明等。流程图绘出来后,要经生产现场进(jìn)行核实查(chá)证(zhèng),以免错漏。
3.5.危害分析(xī)并(bìng)确定相应的控制措施(shī) 。HACCP小(xiǎo)组根据流程图的各工(gōng)序环节,对消费者的身体健康造成危害的(de)各种生物的、化学的和物理因素,进行危害分析和识别出关键控制点(CCP)。 与食品安全(quán)卫(wèi)生有关的的危(wēi)害一般分为(wéi)以下三(sān)大类:
3.5.1.生物危害,如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危害,如农药、兽(shòu)药残(cán)留(liú),违规(guī)使用(yòng)的饲料添加剂,工业化学品污染(rǎn)物(wù),各种有毒化学元素,如铅(qiān)、砷、汞、氰(qíng)化物;以及(jí)微生物(wù)代谢产生的有毒(dú)物(wù)质,如(rú)金黄色葡萄球菌肠毒素(sù)、肉毒(dú)杆(gǎn)菌毒素、黄曲(qǔ)霉毒素、贝(bèi)毒(dú)素等;
3.5.3.物(wù)理(lǐ)危害,如碎玻璃、金(jīn)属碎(suì)屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害的来源主要有两个:.原料(liào)在种养、收(shōu)获、运输过程中形(xíng)成或受环境的污染;在加(jiā)工(gōng)过程中形成或受污染。
3.5.5.危害分析和确定相应(yīng)控(kòng)制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害(hài)。HACCP小组(zǔ)进行危害分析(xī)时,要从原料的种养环节(jiē)开始,顺着产品的生产(chǎn)流程,逐个分析每(měi)个生产环节(jiē),列出各环节可能存在的生(shēng)物的(de)、化学的和物理的危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在危(wēi)害是否显著危害 。并非所有潜在(zài)的危害(hài)都(dōu)要纳入HACCP计划的(de)监控(kòng)范围,要(yào)通过HACCP实施监控的(de),是在潜在危害(hài)中可能发生,而且一(yī)旦(dàn)发生就会对消费者导致不可接受的健康(kāng)风险的危害(称为显著危害)。
要判断潜在危害是否显著危害,需要各企(qǐ)业(yè)HACCP计划的制定者们结合本(běn)企业产(chǎn)品(pǐn)生产的实际(jì)情况,如原料的(de)来源,加工(gōng)的方式、方法和流程等等,在调查(chá)研究的基(jī)础上进(jìn)行(háng)分析(xī)判断。危(wēi)害的显(xiǎn)著性在(zài)不同的(de)产品,不(bú)同的(de)工艺之间有着很大的差(chà)异,甚至同一种产品也会因规格(gé)、包装方式、预期用途的不同而有所不同。例如,拌(bàn)粉半熟冻虾条的(de)加(jiā)工过程中的拌糊工序(xù),如果说拌好面(miàn)糊在高温下停留时间过长(zhǎng),会利于病原体生(shēng)长或金黄色葡萄菌毒素的(de)产生,所以这一工序时间的控(kòng)制(zhì)是(shì)显(xiǎn)著危害,然而,对冻煮虾仁来(lái)说它不是显著的危害。再如,经(jīng)巴氏杀菌的(de)蟹(xiè)肉加工,如果该产品是以鲜蟹(xiè)肉出(chū)售(shòu)的,那么巴氏杀菌(jun1)过(guò)程中致病菌残留的危害(hài)就(jiù)是一个显著危(wēi)害,如果是供消费者煮熟后食用(yòng)的,那么就不是显著危害。因此(cǐ),在对危害的显著性(xìng)进行分析判断的时(shí)候,要(yào)具体情况(kuàng)具体分析,切(qiē)不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控(kòng)制危(wēi)害的预防措施(shī) 。显著危害确定后(hòu),即要选定用于控(kòng)制危害(hài)相应措施,通过这些预防措施将危害的产生(shēng)和影(yǐng)响(xiǎng)消除或减(jiǎn)少到可以(yǐ)接(jiē)受的水(shuǐ)平。控制一(yī)个危害可(kě)以需要多项(xiàng)措施,也可以一项(xiàng)措施来控制多(duō)个危(wēi)害,如可以对原料(liào)进行验收和筛选,甚至到(dào)产区作调查访问;对(duì)产品加工过程的时间、环境温(wēn)度、添加剂的使用量的控制;对产品进行(háng)加热、冷冻、蒸煮(zhǔ)、加(jiā)盐、发酵、食品添加剂(jì)、气调包装等处理。各项控制措施(shī)应有(yǒu)明(míng)确的操作执(zhí)行程(chéng)序,并形成文字,以保证其得到有效地(dì)实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著危害(hài)确定之后,就要找到需要通(tōng)过(guò)HACCP计划实施监控的关键控(kòng)制点。关键控制点是对显著(zhe)危害(hài)具体实(shí)施(shī)监控的生(shēng)产环节,它可以是(shì)一(yī)个生产工序,也可以是几(jǐ)个(gè)工序,这里要注意的是,不要将关键控制点与生(shēng)产过(guò)程的其它质量控制点相混淆,尽管它们有时(shí)会有重叠(dié),然而它们所监控(kòng)的对(duì)象是不同的。另外(wài),关键控制点的选择应注意体现“关键”两个(gè)字,应避(bì)免设点太(tài)多,否则就(jiù)会失去(qù)控(kòng)制的重点(diǎn)。识别关键(jiàn)控制点的方法是(shì)多(duō)种多(duō)样(yàng)的,HACCP计划制定者可以(yǐ)根据自(zì)己的知识(shí)和经(jīng)验去进行分析(xī)判断。也可以“判断树”(见(jiàn)图)帮(bāng)助识(shí)别关键(jiàn)点的供(gòng)大家使用(yòng),这个判断树是帮助识别关(guān)键控制点的一个辅助工(gōng)具,使用这个判断树的时候,HACCP小(xiǎo)组须依靠其专业知识,对拟实施(shī)监控的显著危害,按照生产流程的先后顺序(xù),通过回答判断树依次提出(chū)的问(wèn)题,逐个对每个生产(chǎn)环节进(jìn)行分析判断。
在(zài)进行(háng)上述工作(zuò)时,我们使用(yòng)一种危害分(fèn)析工作(zuò)单(见表1),这张表综合了上述所要进行(háng)的各(gè)项工作,完(wán)成(chéng)了这张(zhāng)表后,我们(men)就可(kě)以着手编(biān)写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份(fèn)HACCP计划至少应该包(bāo)括以下(xià)七个方面的内容(róng):
3.7.1.关(guān)键控制点(diǎn)的位置(zhì) 注明关键(jiàn)控制点所在(zài)的生产工序或工段,如罐头加工(gōng)过程的杀菌、冷却(què)工序,低菌(jun1)蟹肉的加工(gōng)过(guò)程的剥壳-剔(tī)肉(ròu)-分级-称重/包装工段等。
3.7.2.需控制的(de)显著危害
注(zhù)明需要在该关(guān)键(jiàn)控制点上要加以控制的显著危害,如,致病菌的繁(fán)殖,毒素的产生(shēng),添加剂超量使用,金属碎片等(děng)等。
3.7.3.关键限值(zhí)(CL)关(guān)键限值(zhí)(CL)是一个关键控制点(diǎn)(CCP)上(shàng)所(suǒ)采(cǎi)取的预(yù)防措施所须满足(zú)或(huò)符合的(de)标准。关键限值(zhí)是可观察和(hé)可(kě)测量(liàng)的指标,它(tā)们可以(yǐ)是物理、化学和生物参数(shù),也可以是一(yī)种规定(dìng)的状态。此类指标如:温度、时间、pH值(zhí)、水份(fèn)活(huó)度、添加剂(jì)加(jiā)入量或盐含量,感官指标(biāo)值,如外(wài)观或(huò)组织,等等。通常情况下(xià),合(hé)适的(de)关(guān)键限值不一定是很明(míng)显或容易得到的,那么我们就需要进行实(shí)验或从(cóng)科学(xué)刊物、法规性指标、技术的实(shí)验研究等方面收集有(yǒu)关的信息来建立关(guān)键限值。为(wéi)了(le)避(bì)免因偏(piān)离关键(jiàn)限所造成的损失,一些企业往往(wǎng)规定(dìng)比实(shí)际关键限更为严格的限值,或称操作限值(OL)。加工人员可以(yǐ)在生产(chǎn)过程中(zhōng)根据操作限值(zhí)作加工调整,以避(bì)免失控和采取纠编行动。HACCP小组应就(jiù)这些关键限值是否有(yǒu)效控制有关危害进行(háng)验证,并保(bǎo)存好有关验证记录。
3.7.4.监控程序(xù) . 这是(shì)HACCP计划中重要的部分,在监控程序(xù)中要明确:
――监控什么,是温(wēn)度、时间还是pH值、水分,或者是原料提供(gòng)方的质(zhì)量证明(míng)书?
――用什么方法进行监控,是人工观(guān)测(cè),还是仪(yí)器(qì)仪表自动(dòng)测定?监控的方法应简便快捷(jié),易于操(cāo)作。
――监控(kòng)的(de)频(pín)率,即在规定(dìng)的时(shí)间内实施监测的次数(shù),是连续监控还(hái)是非连续的间断监控?
――由谁(shuí)负责监(jiān)控,是质量监(jiān)督员还是操(cāo)作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措(cuò)施是针对关键控制点的关键限出现偏(piān)离,在危害出现之前所采取的纠(jiū)正措施。HACCP小组(zǔ)可以根(gēn)据自己(jǐ)企(qǐ)业的(de)产品(pǐn)特(tè)点、生产工艺(yì)等实(shí)际情况,为每个关键控制点确(què)定相应的纠(jiū)偏(piān)措施,消除导致偏离的原因(yīn),恢(huī)复和维持正常的控制状态(tài);是消除因偏(piān)离(lí)对(duì)产品质量造成(chéng)的影响;是防止那些卫生(shēng)质量(liàng)因关键限(xiàn)出现偏(piān)离(lí)而受影(yǐng)响(xiǎng)的产(chǎn)品对消(xiāo)费(fèi)者的健(jiàn)康造成危害(hài)。例如,罐头的生产,当罐头在杀菌过程中,如(rú)杀菌锅为CCP点,温度的起落至关(guān)键限值(CL)规定的(de)温度水平(píng)之下时,纠偏的措施可通(tōng)过延长杀菌时间的办(bàn)法来进行(háng)。在(zài)制(zhì)定纠偏(piān)措施时应明确负责(zé)采取纠偏措(cuò)施的(de)责任人;具(jù)体纠偏的方法;对(duì)受关键(jiàn)限偏离影响的产品的处理方法(fǎ);对纠偏措施作出(chū)记录。
3.7. 6.监控记录(lù)
对(duì)每个关键(jiàn)控制点的监控(kòng)要形(xíng)成相应的记录(lù),这些记录所记载的监控信(xìn)息,是(shì)显示关键(jiàn)点受(shòu)控状态的证据(jù)。计划制定者要为每(měi)个关键点规定一个(gè)记录制(zhì)度,即要明确,记录什么?怎样记录?何时记录(lù)?由谁记录?由谁审(shěn)核?等等,并设计出(chū)统一、规范的记录图表。至于记录图表的具体(tǐ)式样,各企业可以自行决定,不过,HACCP监控记录一般应包括以下(xià)信息(xī):表头,即记录的名称;企业(yè)名(míng)称;记录(lù)的时间;产品的(de)识别(bié),即(jí)产品的(de)品种、规格(gé)、型号(hào),生产批号或生产(chǎn)线、班次(cì);实际(jì)观察或(huò)测定的数据/结果;关键限值;记录者的识别,如签名、印鉴或工号;记录复核人的识别,如签(qiān)名、印鉴或工号;复核(hé)记录(lù)的时间等。企业(yè)在实施HACCP计(jì)划的过(guò)程中,要(yào)切实保证HACCP监控记(jì)录的客观性和真实性。记录的复核(hé)应由接受过HACCP培训(xùn),或确实具有较丰富质量管理经验的人(rén)员来承担。
3.7. 7.验证措(cuò)施
每(měi)个关(guān)键(jiàn)点所确定的危害是否得到了有效控制,须通过(guò)验证。一般对各关键点(diǎn)监控情况进(jìn)行验证的具体做法,是对监控设(shè)备的定期(qī)校(xiào)正;对原料、半成品或成品有针对性的抽样(yàng)作检验分析;对(duì)监(jiān)控(kòng)记录进行(háng)复查。
3.7.8.其(qí)它
为(wéi)了(le)便(biàn)于管(guǎn)理和使用,每份(fèn)HACCP计划一般以表格式样进行编印,以便(biàn)于(yú)查阅(yuè);计划表的首页,应列(liè)明(míng)文件编号;企业名称(chēng)、地址;产品描(miáo)述(shù),包(bāo)括产品名(míng)称、包装、储运和销售方式、供应对象和食用(yòng)方法(fǎ)等(děng);计划的批准人及批准日期等(děng)内容。如表2,一份(fèn)HACCP计划的格式范例,谨供参考。)