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A 质量认证的主要类型
ISO出版的《认证的原则(zé)与实践》一书,将国际上(shàng)通用的认(rèn)证型式(shì)归(guī)纳为以下八种:
第一种(zhǒng):型式试验。按照规(guī)定的试验(yàn)方法对产品(pǐn)样品进(jìn)行试验,来检验(yàn)样品是否(fǒu)符合(hé)标准或技术规(guī)范。这种认证只发证书,不允许使用合格标志,只能证明现在的产品符(fú)合标准,不能(néng)保证今后(hòu)的产品符(fú)合标(biāo)准。
第二种:型式检验加认证(zhèng)后监督——市场抽样(yàng)检验。这是一种带(dài)监督措施的型式(shì)检验。监督的办法(fǎ)是从(cóng)市场上(shàng)购买(mǎi)样(yàng)品或从(cóng)批发商、零(líng)售商的仓(cāng)库中抽样进行检(jiǎn)验(yàn),以(yǐ)证明认(rèn)证产品的质量持续符合标准或技术规范的要(yào)求(qiú)。
第三种:型式(shì)检验加认证后(hòu)监(jiān)督——工厂抽样检验。与第(dì)二种(zhǒng)认(rèn)证(zhèng)型式的区(qū)别在于,以工厂样品随机检(jiǎn)验或成品库抽样检(jiǎn)验代替(tì)市场样品的核查试验。
第四种:型式检(jiǎn)验加认证(zhèng)后监督——市(shì)场和工厂抽样检验。这(zhè)种认证制是第二、三(sān)两种认(rèn)证(zhèng)制的(de)综合。从产(chǎn)品样品核查试验来看,样品来自市(shì)场和工(gōng)厂两(liǎng)个方面,因而要求(qiú)更(gèng)加严(yán)格。
第五(wǔ)种:型式检(jiǎn)验加工厂质(zhì)量体系评定加认证后监(jiān)督--质量体系(xì)复查加工厂和市(shì)场抽样(yàng)检(jiǎn)验(yàn)。这(zhè)一型式的认证,既对产品作(zuò)型式(shì)试(shì)验,又对(duì)与产品有关的供方(fāng)质量体系进行评定。评(píng)定内容包括供方(fāng)的质量体系对其(qí)生产设备、材料采购、检验(yàn)方法等能否进行恰当的(de)控制(zhì),能否使产(chǎn)品始终符合技术规范。第五种型式试(shì)验的认证通过后(hòu),可证实申请使用认(rèn)证(zhèng)标志的供(gòng)方,确能控制其生产活动,确能(néng)在标上(shàng)合格标志前明确鉴别(bié)出(chū)不合格产品,将它们(men)从合格产品中分离(lí)出来并加以纠正(zhèng)。
第六(liù)种:评定(dìng)供方的质量体(tǐ)系(xì)。这一(yī)认证型式(shì)已逐(zhú)渐被国际上所接受。ISO导则48《供方(fāng)质(zhì)量体系的(de)第三方(fāng)评定和注册导则》规定,对(duì)供方质量体(tǐ)系作评定(dìng)的依据(jù)是ISO9000标准(zhǔn)系列,但(dàn)对供(gòng)方(fāng)质量体系的评定不能代替对产品的认证,因此通过质量体(tǐ)系评定的(de)企业的产品不能使用合格标志,认证机(jī)构(gòu)只(zhī)给予(yǔ)与该产品有关的供方质量体系注册登记,发给(gěi)注册号和注册证(zhèng)书,表明该(gāi)体系是(shì)根据(jù)ISO9000标准系列中某一个(gè)质量保证模式作过评定,取得(dé)注册的(de)权力。
第七种:批量试验。这是依据统计抽样试验的方法(fǎ)对(duì)某批产品进行抽(chōu)样试验的认证。其目的在于帮助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一(yī)认证型式,只有在供(gòng)需(xū)双方协商一致后方能有效(xiào)地执行。一(yī)般说来(lái),这种型式的认证较少被(bèi)采用。
第(dì)八种:全数(shù)试验。对认(rèn)证产(chǎn)品作百分之百的(de)试(shì)验后发给(gěi)认(rèn)证证书,允许产品使用合格标志(zhì)。在某些国家只有极少数与人民的(de)身体健康(kāng)密(mì)切相关的产品进行全(quán)数试验。
以上八种认证型式中,第六(liù)种是质量体系认(rèn)证,第五(wǔ)种认(rèn)证型式是复杂(zá)、quan面的产品认证型式。这两种是各国(guó)普(pǔ)遍采(cǎi)用的,也是(shì)ISO向各(gè)国(guó)推荐的认证(zhèng)制,ISO和IEC联合(hé)发(fā)布的所有有关认证工作的国际指南,都是(shì)以这两(liǎng)种认证制为基础的。但是(shì),上述八种类(lèi)型(xíng)的(de)质量认证制度所提供(gòng)的信任程(chéng)度都是相对的,即使是比(bǐ)较完(wán)善的质量认证制(zhì)度也会受到(dào)客观(guān)条件(jiàn)的限制。例如很难(nán)做(zuò)到(dào)对全部出厂(chǎng)的产品由认证机构逐个地检验(yàn)其(qí)是(shì)否符合标准。然而,一个比(bǐ)较完善(shàn)而又普遍可行的认证制度(dù)可以保证产品实在(zài)较(jiào)佳(jiā)条件下生产出(chū)来的,使买主买到不合格品的风险减少(shǎo)到(dào)较低限度。