1. 关于ISO9001-2008标准要求删减的规（guī）定
    a） ISO9001-2008标准（zhǔn）中（zhōng）1.2“应用”
    “当本标准的任何（hé）要求因组织及其（qí）产品（pǐn）的特点而不（bú）适用时，可以考虑对其（qí）进行删减。
    除非删减（jiǎn）仅限于本标准第7章中（zhōng）那（nà）些不影响（xiǎng）组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力（lì）或责任的要求，否则（zé）不能声称符合本（běn）标准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准（zhǔn）的转换策划指南（nán）》
    •由于组织（zhī）的（de）产品（pǐn）特性、顾客要求或适用法律法规的要（yào）求，并不是ISO9001:2008中所有的要求对每一个组织都适用，“因此ISO9001:2008将（jiāng）允许组织剪（jiǎn）裁那（nà）些既不影响又不（bú）免除他们提供满足顾客和符合（hé）适用法（fǎ）律法规要求的（de）产品的能力或（huò）责任的（de）特定的（de）质量管理要求。在（zài）这种情（qíng）况（kuàng）下，允许（xǔ）这些组（zǔ）织声称（chēng）符合本标准。”
    •“任何删减的（de）细（xì）节都须写入组织的（de）质（zhì）量手册（cè）。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条款（kuǎn）“应用”指（zhǐ）南》
    •“……如果组（zǔ）织（zhī）未实施设（shè）计和开（kāi）发过程，而且（qiě）不对该过（guò）程承担责（zé）任，7.3条（tiáo）款设计和开发就可以整体被删减。”
    •“当组（zǔ）织对产品实现承担全部责任时，特定的实现过程（如产品设（shè）计和开发过程（chéng）或制造）被外（wài）包或分包（bāo）给（gěi）外（wài）部组织（zhī），不能（néng）做为质量管理体（tǐ）系对该过程删减的充分理由。相反，组织应（yīng）证实其实施了充分的控（kòng）制，以确保这些（xiē）过程按照ISO9001:2008中相应要（yào）求得以实施。”
    •“如果组织（zhī）对ISO9001:2008要求（qiú）的删减超出了1.2条款（kuǎn）所允许的范围，不能声称符合ISO9001:2008，即使这些（xiē）删减是法律（lǜ）法规（guī）制定机构（gòu）所（suǒ）允许的。”
    •“对其产品或实现过程受到法律法（fǎ）规约束（shù）的那（nà）些组织，如果（guǒ）组织对ISO9001:2008要求的删减超出（chū）了（le）1.2条款所允许的（de）范围，不（bú）能（néng）声称（chēng）符（fú）合ISO9001:2008，即使这些（xiē）删减是（shì）法律法规制（zhì）定机构所允（yǔn）许的。”
    d） 国（guó）际认（rèn）可论坛（IAF）《关（guān）于应用ISO9001:2008的（de）指南》
    •“如果（guǒ）组织对其认证范围内（nèi）产品（pǐn）的设（shè）计和（hé）开发负有责任，并且进行（háng）设计和开发，或对设计和开发进行外包，则ISO9001:2008中的7.3条应包括在质（zhì）量管（guǎn）理体系（xì）中（zhōng）。”
    •“即使（shǐ）组（zǔ）织不对原设（shè）计和开发（fā）过程（chéng）承担责任（rèn），但其可（kě）能负有对产品规范或产品特性进行更（gèng）改的职（zhí）责（zé）和权限。在此情况下，7.3条（tiáo）中的某些子条款的要（yào）求可能不适用（yòng），但7.3条（tiáo）不应整体地予以删（shān）减（jiǎn）。”
    •“对条款7要求的（de）删减可能涉及组织质（zhì）量管理体系范围内（nèi）的全部（bù）或部分产品（pǐn）类（lèi）别。对（duì）任何要（yào）求所（suǒ）进行的删减的（de）合理（lǐ）性须在组织的质量手册中予以说（shuō）明，并且认（rèn）证机构应在认证审核和监（jiān）督审核中对任何的删减（jiǎn）的正确性进（jìn）行（háng）评审。”