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3. 制定(dìng)HACCP计(jì)划的工作步骤:
3.1组(zǔ)成(chéng)HACCP工作(zuò)小组 。工(gōng)作小组成员是来自本企业(yè)与质量管理有(yǒu)关的,各(gè)主要部门(mén)和单位的代表,应(yīng)包(bāo)括熟悉生(shēng)产工(gōng)艺和工(gōng)装设备的技术人、具备食品加工卫生管理和检验知识的人员,其(qí)中,至少小(xiǎo)组的(de)负责(zé)人应接受过(guò)有关HACCP原理及应用知识的培训。必(bì)要(yào)时,企业(yè)也(yě)可(kě)以在这方面寻求外部人员的帮助(zhù)。
3.2.收(shōu)集和掌握制订HACCP计划所(suǒ)需的有关资料,如:车间和附属用房(fáng)图;设备布局(jú)情况和特点;生产工序流程情(qíng)况,如,原料拼批、配料和添加剂的(de)使用(yòng)情况,产品在各(gè)工序间的停滞时间等;工艺技术参数,尤其是时间、温度和产品(pǐn)滞留时间;加工过程中产(chǎn)品的流向,是否(fǒu)有(yǒu)交叉污染的(de)可能;加工现场清洁区和非清洁(jié)区,或产品被污染(rǎn)的高险区和低险区之间的隔离情(qíng)况;设备(bèi)和工(gōng)器具的清洁方法;厂区环境卫生(shēng);人员分(fèn)工情况和卫生质(zhì)量活动;产(chǎn)品的存贮和发运(yùn)条(tiáo)件等。
3.3进行产品(pǐn)描述 。 可以从以下几个方面来描述:产品的成分,如,加工产品所用的原料,配料和添加剂等;产(chǎn)品的组织(zhī)及理化特性,如,是固体还是液体,呈胶状还是乳(rǔ)状,其活性水、pH值是多少等;加工的方法,如,加热、冷(lěng)冻、干燥、盐渍、熏制(zhì)等,可对加工过程做个简述;包装,如,罐(guàn)装(zhuāng)、真空(kōng)包装、空气调节等;贮藏(cáng)和装运的条件,如,是否需要低(dī)温冷藏等;商品货(huò)架期,如,销售期限和较佳食(shí)用期;产品的消费对象(如一般公众、婴儿(ér)、年长(zhǎng)者)和食用或使用(yòng)的方法(如加热、蒸煮等);产(chǎn)品(pǐn)所(suǒ)采(cǎi)用的质(zhì)量标准,尤(yóu)其要明确产(chǎn)品的卫生标准(zhǔn)。
3.4.绘制产品(pǐn)加工流程图。流程图是进行危害分析(xī)和识别(bié)关键控制点(diǎn)时使用的工(gōng)具,HACCP小(xiǎo)组可以用它(tā)来(lái)完成制定HACCP计划的其(qí)余步骤。 每个(gè)产品绘制一张(zhāng)加工流程图,从原料接收到产品装运出厂,整(zhěng)个产品的前处理、加工、包装、贮藏和装运(yùn)等与产品加工有(yǒu)关的所有环节,包括(kuò)产品的各工(gōng)序(xù)之间的停留时间、描述产品加工(gōng)工艺、技术操作、质量要(yào)求等的附加说明等。流程图绘出来后,要经生产现(xiàn)场进行核(hé)实查证,以免(miǎn)错漏。
3.5.危(wēi)害分析并确定相应的控制措(cuò)施 。HACCP小组根据流程图的各工(gōng)序环节,对消费者的身体健康造成(chéng)危害的各种生物的、化学(xué)的和(hé)物理因素,进行危害分析和识别出关(guān)键控制点(CCP)。 与食品安全卫(wèi)生有关的的(de)危害一般分(fèn)为以下三大类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致病菌、病(bìng)毒、寄生虫等;
3.5.2.化学(xué)危害,如农药、兽(shòu)药残留,违规使用的饲料添加剂,工业化学(xué)品污染物,各种(zhǒng)有(yǒu)毒(dú)化(huà)学元(yuán)素,如铅、砷、汞、氰(qíng)化(huà)物(wù);以(yǐ)及微生物代谢产生的有毒物质,如金(jīn)黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素(sù)、黄曲(qǔ)霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理(lǐ)危害,如碎玻璃、金属(shǔ)碎屑等可导致人(rén)体伤害的物质(zhì)。
3.5.4.危害的来源主(zhǔ)要有两个:.原料在(zài)种养、收(shōu)获、运(yùn)输过程(chéng)中形成或受环境的(de)污染;在(zài)加(jiā)工过程中形成(chéng)或(huò)受污染。
3.5.5.危害分析和确定相应控(kòng)制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进(jìn)行危害分析时,要从原料的种养(yǎng)环节开始,顺着(zhe)产品的生产流程,逐个分析每个(gè)生产环节,列出(chū)各环节可能存在(zài)的生物(wù)的(de)、化学的和物理的危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否显(xiǎn)著危害 。并非所有潜在(zài)的危害都要(yào)纳入HACCP计划的监(jiān)控(kòng)范围,要(yào)通过HACCP实(shí)施监控的,是在潜在危害中可能发生,而(ér)且一旦发生就会对消费者导致不可接受的健康风险的危害(hài)(称为显(xiǎn)著危害)。
要判断潜在危害是否显著危(wēi)害,需要(yào)各企业HACCP计划(huá)的制(zhì)定者们结合本企业产品生产(chǎn)的实际(jì)情况,如原料的(de)来源,加工的方式、方法和流程等等,在调(diào)查研究的基础上进行分析判断。危害的显著性在不同(tóng)的(de)产品(pǐn),不同的工艺之间有着很大(dà)的差异(yì),甚至同(tóng)一种(zhǒng)产品(pǐn)也会因(yīn)规格、包装方式、预期用途(tú)的不同而有所(suǒ)不(bú)同。例如,拌粉半熟(shú)冻虾(xiā)条的加工(gōng)过程中的拌糊工序,如果(guǒ)说拌好面糊在高温下(xià)停留时(shí)间过长,会利于病原体(tǐ)生长或(huò)金(jīn)黄色葡萄菌毒素的产生,所以这一工序时间的控制是显著危害,然而,对冻煮虾(xiā)仁来说它不是(shì)显著的危(wēi)害。再如,经(jīng)巴氏杀菌的蟹肉加工,如果该(gāi)产品是以(yǐ)鲜蟹肉出售的,那么巴氏杀(shā)菌过程中致病(bìng)菌残留的(de)危害就(jiù)是一个显著危(wēi)害,如果(guǒ)是供(gòng)消费者(zhě)煮熟后食用的(de),那么就(jiù)不是显著危害(hài)。因此,在(zài)对(duì)危害的显著性进(jìn)行分析判断的时(shí)候,要具体情(qíng)况(kuàng)具体分析,切不(bú)可生搬硬(yìng)套(tào)。
3.5.5.3.确定控制危害的预防措施 。显(xiǎn)著危害确定后,即要选定用于(yú)控制危害相应(yīng)措(cuò)施,通过这些预防措施将危害的(de)产(chǎn)生和(hé)影响消(xiāo)除或减少到可以接(jiē)受的(de)水平(píng)。控制(zhì)一个危害可以需要多(duō)项(xiàng)措施,也可以一项措(cuò)施来控制多个(gè)危害,如可以对原料进(jìn)行验收和筛选,甚(shèn)至到产区作调查访(fǎng)问;对产品加(jiā)工过程(chéng)的时间(jiān)、环境(jìng)温(wēn)度、添加剂的使用量的控制;对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐(yán)、发酵、食品添加剂、气调(diào)包(bāo)装等处理。各项控制(zhì)措施应有明确的操作执行程(chéng)序,并形成文字,以保(bǎo)证其得到有效地实施。
3.6.识别关键控制点(diǎn) (CCP)显(xiǎn)著危(wēi)害确定之后,就要找到需(xū)要通过HACCP计划(huá)实施监控的关键(jiàn)控制点。关键(jiàn)控制(zhì)点是对显著危害具体(tǐ)实施(shī)监控的(de)生产(chǎn)环节(jiē),它(tā)可以是(shì)一(yī)个生产工序,也可(kě)以是(shì)几个工序(xù),这里要(yào)注意的是,不要将关键控制点与生产过程的其它质量控制点相混(hún)淆,尽管(guǎn)它们有(yǒu)时会有(yǒu)重叠(dié),然而它们所监控的(de)对象(xiàng)是不(bú)同的。另外,关键控(kòng)制点的选择应注意体现“关键”两个字,应避(bì)免设点(diǎn)太多,否则就(jiù)会失去控(kòng)制的重点(diǎn)。识别关键控制点(diǎn)的方法(fǎ)是(shì)多种多样的,HACCP计(jì)划制定者(zhě)可以根据自(zì)己的(de)知识和经验(yàn)去进行分析判断(duàn)。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键点的(de)供(gòng)大家(jiā)使(shǐ)用,这(zhè)个判断(duàn)树(shù)是帮(bāng)助识(shí)别关键控制点(diǎn)的一个辅助工具,使用这个判断树的(de)时候,HACCP小组须(xū)依靠其专业知识,对拟实施(shī)监控(kòng)的显著危害,按(àn)照生产(chǎn)流程的先后顺(shùn)序(xù),通过回答判断树依次提(tí)出的问(wèn)题,逐个对每(měi)个(gè)生产(chǎn)环节进(jìn)行分析判(pàn)断。
在进行上述工作时,我们使(shǐ)用(yòng)一种危害分析工作单(见表1),这张(zhāng)表综合了上(shàng)述(shù)所要进行的各(gè)项(xiàng)工作,完成(chéng)了(le)这张表后,我们就可以(yǐ)着手编写(xiě)HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至少应该包括以下(xià)七(qī)个方面的内容:
3.7.1.关键控制(zhì)点的(de)位置 注明关键控制点(diǎn)所在的生(shēng)产工(gōng)序或工段,如(rú)罐(guàn)头加工过程的(de)杀菌、冷却(què)工序(xù),低菌蟹肉的(de)加工过程的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工段等(děng)。
3.7.2.需控(kòng)制的显著危(wēi)害
注明需要在该关键(jiàn)控制点上(shàng)要加以控制的显著危害,如,致病(bìng)菌的繁(fán)殖(zhí),毒素的产生,添加剂超(chāo)量使用,金属碎片等等。
3.7.3.关(guān)键限值(CL)关(guān)键限值(CL)是一(yī)个(gè)关键控制(zhì)点(CCP)上所采取的预(yù)防(fáng)措施所须(xū)满足或符合的(de)标(biāo)准。关键(jiàn)限(xiàn)值是可观察(chá)和可(kě)测量的指标,它们(men)可以是物(wù)理(lǐ)、化学和生物参数,也(yě)可以是一(yī)种规定的状态。此类指(zhǐ)标如:温(wēn)度、时间、pH值、水份活(huó)度、添加剂加(jiā)入量或盐含量,感官指(zhǐ)标值,如(rú)外(wài)观(guān)或组织,等(děng)等。通常情况下,合适的关键限(xiàn)值不(bú)一定(dìng)是很明显或容易(yì)得到的,那么我们(men)就需要(yào)进行实(shí)验或从科学刊物、法规性指标、技(jì)术的实(shí)验研究等(děng)方面收(shōu)集有关的信息来建立关键(jiàn)限(xiàn)值。为了(le)避免因偏离关键限所造成的损失,一(yī)些企业(yè)往往规(guī)定比(bǐ)实际关键限更(gèng)为严(yán)格的(de)限(xiàn)值,或称操作(zuò)限值(OL)。加工人(rén)员可以在生产过程中(zhōng)根据操作限值作加工(gōng)调整(zhěng),以避免失(shī)控和采取(qǔ)纠编行动(dòng)。HACCP小(xiǎo)组应就这些(xiē)关键限值是否(fǒu)有效控制有关危害进行验证(zhèng),并保存好有关(guān)验证(zhèng)记录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划中重要的部分,在监控程序中要(yào)明确:
――监控(kòng)什(shí)么,是温(wēn)度、时间(jiān)还是pH值(zhí)、水分,或者是原料(liào)提供方的质量(liàng)证明书?
――用(yòng)什么方法进行监控,是(shì)人工观测,还(hái)是(shì)仪器仪表自动(dòng)测定?监控的方法应简便快捷,易于操作。
――监控的频率,即在(zài)规定的(de)时间(jiān)内实施监测的次数,是连续(xù)监控还是(shì)非连(lián)续的间断监控?
――由谁负责监控,是质(zhì)量监(jiān)督员还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施是针对关键(jiàn)控制点的关键限出现偏离,在危害(hài)出现之前所采取的纠正措施。HACCP小组可(kě)以根据自己企业(yè)的产(chǎn)品特点、生产工艺等实际情况,为每个关键控制点确定相应的纠偏措施(shī),消除导致偏离的原因,恢复和维持正常的控制状态(tài);是消除因偏离对产品质量造成的影响;是防止那些卫生质量因关键限出现偏(piān)离而受影响的(de)产品(pǐn)对消费者的健康造成危害。例如,罐头的生产(chǎn),当罐(guàn)头在杀菌过程中,如杀菌(jun1)锅为CCP点,温度(dù)的起(qǐ)落至关键限(xiàn)值(CL)规定的温度水平之下时,纠偏的措施可(kě)通过延长杀菌时(shí)间(jiān)的(de)办(bàn)法(fǎ)来进(jìn)行(háng)。在制(zhì)定纠偏措施时应明确负责采取纠偏(piān)措施(shī)的(de)责任人;具体纠偏的方法;对受(shòu)关键限(xiàn)偏离影响的产(chǎn)品的处理(lǐ)方法;对纠偏措施作出记(jì)录。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制点的(de)监控要形成相应的(de)记录,这些记录所记载的监控信息,是显示关键点受控状态的证(zhèng)据(jù)。计划制定者要为每个关键点规定一个记录制度,即(jí)要明(míng)确,记(jì)录(lù)什么?怎样记录?何时记录?由谁记录?由(yóu)谁(shuí)审核?等等,并(bìng)设(shè)计出统一、规范的记(jì)录图(tú)表。至于记录图表的具体式样,各企业可以(yǐ)自行决(jué)定,不过,HACCP监控记录一般应包(bāo)括以下(xià)信(xìn)息:表头,即记录的(de)名称;企业名(míng)称;记录的(de)时间;产(chǎn)品的识别,即产品的品种、规格、型号,生(shēng)产批号或生产线、班(bān)次;实际观察或测定的(de)数据/结(jié)果;关键(jiàn)限值(zhí);记录者的识别,如签(qiān)名、印鉴或工号;记(jì)录复核人的识别,如签名、印鉴或工号;复核记录的(de)时间等。企业在实施HACCP计划的过(guò)程中,要切实保证HACCP监控记录的客(kè)观性和真(zhēn)实性(xìng)。记录的复核应由接受(shòu)过HACCP培训,或确实(shí)具有(yǒu)较(jiào)丰富质量管理(lǐ)经验的(de)人员来承担(dān)。
3.7. 7.验证措(cuò)施
每(měi)个关键点所(suǒ)确定的危(wēi)害(hài)是否得到了有效控制,须通(tōng)过验证(zhèng)。一(yī)般(bān)对各关键(jiàn)点监控情况(kuàng)进行验(yàn)证的(de)具体做法(fǎ),是(shì)对监(jiān)控设备的定期(qī)校(xiào)正;对原料、半成品或成品有针对(duì)性(xìng)的(de)抽样作检验分析(xī);对监(jiān)控(kòng)记录进行复查。
3.7.8.其它
为了(le)便于管理和使(shǐ)用,每份HACCP计划一般以表(biǎo)格式样进(jìn)行编印,以(yǐ)便于查阅;计划表的首页(yè),应列明(míng)文件编号(hào);企业名称、地址(zhǐ);产品描述(shù),包括(kuò)产品名称、包装、储运和销售方式、供应对(duì)象和(hé)食用(yòng)方(fāng)法等;计划的批准人及批准日期等内(nèi)容。如(rú)表(biǎo)2,一份HACCP计划的格式范例,谨供参考。)