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3. 制定(dìng)HACCP计划的工作步骤(zhòu):
3.1组成HACCP工作小组 。工作小组成(chéng)员(yuán)是来自本企(qǐ)业与质(zhì)量管理有关(guān)的,各主要部(bù)门和(hé)单(dān)位(wèi)的代表,应包括熟悉生产工艺(yì)和工(gōng)装设备的技术人、具备食品加工(gōng)卫生管(guǎn)理和检验知识的人员,其中,至少小组的负责人应接受(shòu)过(guò)有(yǒu)关HACCP原理及应用知识的培训。必要时,企业(yè)也可以在这方面寻(xún)求外部(bù)人(rén)员的帮助(zhù)。
3.2.收集和(hé)掌握制订HACCP计(jì)划所(suǒ)需的(de)有关资料,如:车间和附属用(yòng)房图;设备布局情况和特点;生(shēng)产工序流(liú)程情况,如,原料拼批、配料和添加剂的(de)使用情(qíng)况(kuàng),产品在各工序间的停滞时(shí)间等(děng);工艺技术参(cān)数,尤其是时间、温度和(hé)产品(pǐn)滞留时间;加工过程中产品的流向,是否有交叉污染的可能;加(jiā)工现场清洁区(qū)和非清洁区,或产品被污染的高险(xiǎn)区和低险区之间的隔离情况;设备和(hé)工器(qì)具的清洁方(fāng)法;厂区环境卫生;人员分工情况和卫生质量(liàng)活(huó)动;产品(pǐn)的存贮和发运(yùn)条(tiáo)件(jiàn)等。
3.3进(jìn)行产品描述 。 可以从以下几个方面来描述:产(chǎn)品的(de)成分,如,加(jiā)工产品所用的原料,配料和添加剂(jì)等;产品(pǐn)的组织(zhī)及理(lǐ)化特(tè)性,如,是(shì)固体还是液体,呈胶状(zhuàng)还是乳状,其活性水、pH值是(shì)多(duō)少等;加工的方法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏制等,可对加工过程做个简(jiǎn)述;包(bāo)装(zhuāng),如,罐装、真空(kōng)包装、空气(qì)调节等;贮(zhù)藏和装运的条件,如,是(shì)否需要(yào)低温冷藏(cáng)等;商品货架期(qī),如,销(xiāo)售(shòu)期限和较佳食用期;产品(pǐn)的消(xiāo)费对象(如一般公众、婴儿、年长者)和食用或使用的(de)方(fāng)法(如加热、蒸煮等);产(chǎn)品所采用的质(zhì)量标准,尤其要明确(què)产品的卫生标准。
3.4.绘制(zhì)产(chǎn)品加工流程图。流程图(tú)是进(jìn)行(háng)危(wēi)害分析和识别关键(jiàn)控制点(diǎn)时(shí)使用的(de)工具,HACCP小组可以(yǐ)用它(tā)来(lái)完成(chéng)制定HACCP计划的(de)其余步骤。 每个产品绘制一张(zhāng)加工流程图,从原料接收到产品装运(yùn)出厂,整个产品的(de)前处理(lǐ)、加(jiā)工(gōng)、包装、贮藏(cáng)和装运等与产品(pǐn)加工有(yǒu)关的所有(yǒu)环节,包括产品(pǐn)的各工序之间的(de)停留时间、描(miáo)述产品(pǐn)加工工(gōng)艺、技术操作(zuò)、质量要求等的附加说明等。流(liú)程图绘出来后(hòu),要经生产现场进(jìn)行核实查证,以(yǐ)免错漏。
3.5.危害(hài)分(fèn)析并确定相应的控(kòng)制措施(shī) 。HACCP小组根据(jù)流(liú)程图(tú)的各(gè)工(gōng)序环节,对(duì)消费(fèi)者的身体(tǐ)健(jiàn)康造成危(wēi)害的各种(zhǒng)生物的、化学的和物理因素(sù),进行危害分(fèn)析和(hé)识别出关键控(kòng)制(zhì)点(CCP)。 与食品安全卫生有(yǒu)关的(de)的危害一般分为以下三大类(lèi):
3.5.1.生物危害,如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危害,如农药、兽药残留,违规使用(yòng)的饲(sì)料添加剂,工业化学品污(wū)染物,各种(zhǒng)有(yǒu)毒(dú)化学元素,如铅、砷、汞、氰化物;以(yǐ)及微(wēi)生物代谢产生的有毒物(wù)质,如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素(sù)、贝(bèi)毒素等(děng);
3.5.3.物理(lǐ)危害,如碎玻璃、金属碎屑等(děng)可导致人体(tǐ)伤害的(de)物质。
3.5.4.危害的来(lái)源主要有两个:.原料在种养(yǎng)、收(shōu)获、运(yùn)输过程中形成或(huò)受环(huán)境的(de)污染;在(zài)加工(gōng)过程中(zhōng)形成或(huò)受(shòu)污染(rǎn)。
3.5.5.危(wēi)害分析和确定相(xiàng)应控制措施的工(gōng)作步骤:
3.5.5.1.找(zhǎo)出潜在危(wēi)害(hài)。HACCP小组进(jìn)行危害分析时,要从(cóng)原(yuán)料的种(zhǒng)养环节(jiē)开始,顺着产品的生产流程,逐个分析(xī)每个生产环节(jiē),列出各环节可能(néng)存在的生物的、化学的(de)和物理的危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在(zài)危害是否显著危害 。并非所有潜在的危害(hài)都要(yào)纳入HACCP计划的(de)监(jiān)控范围,要通过(guò)HACCP实施监控的,是(shì)在潜在危害中可能(néng)发生,而且(qiě)一旦发(fā)生就会对消费者导致不可(kě)接(jiē)受(shòu)的健(jiàn)康风(fēng)险的(de)危害(hài)(称为显(xiǎn)著(zhe)危害)。
要判断潜在危害是否(fǒu)显著危害(hài),需要各企业HACCP计划的制定者(zhě)们(men)结合本企(qǐ)业产品生产的实际(jì)情况,如原料的来源,加工的方式、方法和流程等等,在调查研究(jiū)的基础上进行分(fèn)析判断。危(wēi)害(hài)的显著性在不同的产(chǎn)品,不同的工艺之间有着很大的差异,甚至同一(yī)种产品也会因(yīn)规(guī)格、包装方式、预期用(yòng)途(tú)的不同而有所不同。例如,拌(bàn)粉半熟冻(dòng)虾条的(de)加(jiā)工过程中的拌糊工(gōng)序,如果说拌好面糊在高(gāo)温下(xià)停留时间过长,会利于病原体生长或金黄色葡萄菌毒素的产生,所以这一工(gōng)序时间(jiān)的控制是显著危害(hài),然而,对冻煮虾仁来说它不是显著的危害。再(zài)如,经巴氏杀菌的蟹肉加工,如果(guǒ)该产品是以鲜蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过程中致病菌残留的危害就是一(yī)个显(xiǎn)著危害,如果是供消费者煮熟后食用的,那(nà)么(me)就不(bú)是显著危害。因此,在对危(wēi)害(hài)的显著性进行分析(xī)判断的时候(hòu),要具体情况具体分析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控(kòng)制危害的预防措施 。显著(zhe)危害确定后,即要选定用于控制危害相(xiàng)应措施,通(tōng)过这些预防措施将危害的产生和影响(xiǎng)消除或减(jiǎn)少到可以接受的水平。控制一个危(wēi)害可以需要多项措施,也可以一项措施来(lái)控(kòng)制多个危(wēi)害,如可以对原料进行验收和筛选,甚至到产区(qū)作调查访问;对(duì)产品加工过程的时间、环境(jìng)温度、添加(jiā)剂的(de)使用(yòng)量的控制;对产品进(jìn)行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气调包装(zhuāng)等(děng)处理(lǐ)。各项(xiàng)控制措施应有(yǒu)明确的操作执行(háng)程序(xù),并形成文字,以保证其(qí)得(dé)到有效(xiào)地(dì)实(shí)施。
3.6.识别(bié)关(guān)键控(kòng)制点(diǎn) (CCP)显著危害(hài)确定之后,就要找(zhǎo)到需要通过HACCP计划实(shí)施监控的关键控制点(diǎn)。关键(jiàn)控(kòng)制(zhì)点是对显(xiǎn)著危害具体实施监控的生(shēng)产环节,它可以(yǐ)是一个生产(chǎn)工(gōng)序,也可以是(shì)几(jǐ)个工序,这里要注意的是,不要将关键(jiàn)控制点与生产过程(chéng)的(de)其它(tā)质量控制点相混淆(xiáo),尽管它(tā)们有时会有(yǒu)重叠,然而它们所监控(kòng)的(de)对象是不同的。另外,关键控制点的选择(zé)应(yīng)注(zhù)意(yì)体现“关键”两个字,应避免设点太多,否则就会(huì)失去控制的重(chóng)点。识别关键控制点的方法是多种多样的,HACCP计划制定者可以根据自己的知识和经验(yàn)去进行分析判断。也可以“判断树(shù)”(见图)帮助识别关键点的供大家使用,这个(gè)判断树是帮(bāng)助识别关键控制点的一(yī)个辅助工具(jù),使用这个判断树的时候,HACCP小(xiǎo)组须依靠其专业知识,对拟实施监控的显著危害,按照生产流程的(de)先(xiān)后顺序,通(tōng)过回答判断树(shù)依(yī)次提出的(de)问题,逐(zhú)个对每个生产环节进(jìn)行(háng)分(fèn)析判(pàn)断。
在进行上述工作(zuò)时(shí),我们(men)使用一种危害分析工作(zuò)单(见表(biǎo)1),这(zhè)张表综合了上述(shù)所要进行的各项工作,完(wán)成了(le)这张表后,我们(men)就可以着(zhe)手编写HACCP计划了(le)。
3.7.编(biān)写HACCP计划:一份HACCP计划(huá)至少应该包括以(yǐ)下七个(gè)方面的内(nèi)容:
3.7.1.关键控制点的位置(zhì) 注明关键控制点所在的生(shēng)产工序或工段,如(rú)罐头加工过程的杀菌、冷却工序,低菌(jun1)蟹肉(ròu)的加工过程的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要(yào)在该关键控制点上(shàng)要加以控(kòng)制的显著危害,如,致(zhì)病菌的繁殖,毒素的(de)产生,添(tiān)加(jiā)剂超(chāo)量使用,金属碎片(piàn)等(děng)等。
3.7.3.关键(jiàn)限值(CL)关键限(xiàn)值(CL)是一个(gè)关键控制点(CCP)上所采取的预防措施所须满足或符(fú)合的标准。关键限值是可观察(chá)和(hé)可测量的指标,它们可以(yǐ)是物理、化学(xué)和生物参数,也可以是(shì)一种规定的状态。此类指标如:温度、时(shí)间(jiān)、pH值、水(shuǐ)份活(huó)度、添加剂加入量或盐含量,感官(guān)指标(biāo)值,如外观或(huò)组织,等等(děng)。通常情(qíng)况下,合适的关键限值不一定是很(hěn)明显或容(róng)易得到的,那么我们就需要(yào)进行实验或从科(kē)学刊物、法规性指标、技术的(de)实验研究等方(fāng)面收集有关(guān)的信息来建立关键限值(zhí)。为了避(bì)免因偏离关键限所造成的损(sǔn)失,一些企(qǐ)业往往规定(dìng)比实(shí)际关键(jiàn)限更为严格的限值(zhí),或(huò)称操作限值(zhí)(OL)。加(jiā)工人(rén)员可以(yǐ)在生产(chǎn)过程中(zhōng)根(gēn)据操(cāo)作限值(zhí)作加工调整,以避免失(shī)控和采取纠编行动。HACCP小组应就(jiù)这些关键(jiàn)限值是否有效控制有关危害进行验证,并保存好有(yǒu)关(guān)验证记录(lù)。
3.7.4.监控(kòng)程(chéng)序 . 这是HACCP计划中重要的部分(fèn),在(zài)监(jiān)控程序中要明(míng)确:
――监控什么,是温(wēn)度、时(shí)间还是pH值、水分,或者是原(yuán)料提供方的质量证明书?
――用什么方法进行(háng)监控,是(shì)人工观测,还是仪器仪表自(zì)动测(cè)定?监控(kòng)的方(fāng)法应(yīng)简便快捷,易于操(cāo)作(zuò)。
――监控的频率,即在规定的时间(jiān)内实施监测(cè)的次数,是(shì)连续监(jiān)控还是非连续的间断监控?
――由谁负责监控,是(shì)质(zhì)量监督员还是操作工?
3.7.5.纠偏(piān)措施
纠偏措(cuò)施是针对(duì)关(guān)键(jiàn)控(kòng)制点的关键限出现偏离(lí),在危害出现之(zhī)前所采取的纠正措(cuò)施(shī)。HACCP小组可以根据自己企业的(de)产品特点(diǎn)、生产工艺等实际情况,为每个关(guān)键控(kòng)制(zhì)点确定相应的纠偏措(cuò)施,消除导致(zhì)偏离(lí)的原因,恢(huī)复和维持正常的(de)控制状(zhuàng)态;是(shì)消除因偏离对产品质量造成的影响(xiǎng);是防(fáng)止(zhǐ)那些(xiē)卫生(shēng)质量因关键限(xiàn)出现偏离而受影响的产品对消(xiāo)费者的健康造成危害。例如,罐头(tóu)的生(shēng)产,当罐头在杀菌过程中,如杀菌锅为CCP点,温度(dù)的起(qǐ)落至关键限值(CL)规定的温度水平之下时,纠(jiū)偏(piān)的措施可通过延长杀菌(jun1)时间的(de)办法来(lái)进(jìn)行。在(zài)制(zhì)定(dìng)纠偏措施时应明确负责采取纠偏措施的责任(rèn)人;具体纠偏的(de)方(fāng)法;对受关键限偏离影响的产品的处理方法;对纠偏措施(shī)作(zuò)出记录。
3.7. 6.监控记(jì)录
对每个关(guān)键控制点的监控要形成相应的记录,这些(xiē)记录所(suǒ)记载的监控信息,是显示关键点受控(kòng)状态的证据。计划(huá)制定者要为每个关键点规定一个记录制度,即要明确,记录(lù)什么?怎(zěn)样记录?何时记录?由谁记录?由谁审核?等等,并设计出统一(yī)、规(guī)范的(de)记录(lù)图表(biǎo)。至于记(jì)录图表的具(jù)体式样,各企业可(kě)以自(zì)行(háng)决定(dìng),不过,HACCP监控记录一般(bān)应(yīng)包括以下(xià)信息:表头,即记录的名称;企业名称;记(jì)录(lù)的时间(jiān);产品的(de)识别,即(jí)产品的品种、规格、型号,生产批(pī)号或(huò)生产线、班次;实际观察(chá)或测定的数据/结果;关键限值(zhí);记录者的识别(bié),如签(qiān)名、印鉴或工号;记录复核人的识别,如签名、印(yìn)鉴或工号;复核记录的时间等(děng)。企业在(zài)实施HACCP计划的过(guò)程中,要切实保(bǎo)证HACCP监控记录(lù)的客观(guān)性和真(zhēn)实(shí)性(xìng)。记录(lù)的复核应由接受过HACCP培(péi)训(xùn),或确实具有较丰(fēng)富质量(liàng)管理经(jīng)验的人员来承担。
3.7. 7.验证(zhèng)措施
每个关键点所确定的危害是否得到了有(yǒu)效(xiào)控制,须(xū)通过验证(zhèng)。一般对各关(guān)键(jiàn)点监控情况进行验证的(de)具体做法,是对监(jiān)控设(shè)备的定期校正;对原料、半成品(pǐn)或成品有针对性的抽(chōu)样作检验(yàn)分析;对监控记录进行复查。
3.7.8.其(qí)它(tā)
为了便(biàn)于管理和使用,每份HACCP计划一(yī)般以表(biǎo)格式样进行编印(yìn),以便于查阅;计划表的首页(yè),应列明文件(jiàn)编号(hào);企业名称、地址;产品描述,包括产品名称、包装、储运和销售方(fāng)式、供(gòng)应对象和食用(yòng)方法等;计(jì)划(huá)的批(pī)准人及批准(zhǔn)日期等内容(róng)。如表2,一份HACCP计划的格式范例,谨供参考。)