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●.没(méi)有新增加要求
ISO/TS16949:2009没有引入新的或更改的要求。因为ISO 9001:2008是基(jī)于阐明或补充(chōng)现有ISO 9001:2000的要求(qiú),旨在提高与ISO 14001:2004的一(yī)致性。
ISO/TS16949:2009的换版宗旨与ISO9001:2008相同,没有新增要求(qiú),也没有改(gǎi)变原有的要求(qiú),仅仅是(shì)澄清或(huò)补(bǔ)充说明,所以应用(yòng)该标准(zhǔn)的组(zǔ)织应(yīng)清醒认识(shí)此次变化带(dài)给本组织的影响。
●.应(yīng)用
认(rèn)证机(jī)构及组织将(jiāng)理解及应用修订(dìng)的ISO/TS16949:2009。这些组织应在ISO/TS16949:2009发布(bù)后120天内应用和阐明新版(bǎn)本的ISO/TS16949:2009中关于ISO9001:2008的相关内容。
●.证书
ISO / TS 16949:2002认(rèn)证及证书仍然在(zài)原认证(zhèng)周期内有(yǒu)效。基于ISO /TS 16949:2009的认证活动可(kě)在新的ISO/TS16949:2009公布日起进行。请注意ISO/TS 16949:2009认证并不是现(xiàn)有ISO/TS16949:2002版本(běn)的升级,新证(zhèng)书的有(yǒu)效性和条件与目(mù)前的(de)ISO/TS 16949:2002证书一致。
●.转换
在官方发布(bù)正式ISO/TS16949:2009后(hòu),客户可在原本定(dìng)期的监(jiān)督审核通过后,要求颁(bān)发IATF认可的ISO/TS 16949:2009证书,不需要等到下一次复审
●.条款的变化
0.1总则 新(xīn)增组织(zhī)的(de)环境、该环(huán)境的变化以(yǐ)及与该环境有关的风险与ISO14001的兼容性更好
0.2过程方法通(tōng)过使用资源和(hé)管理(lǐ),将输入转化为输出(chū)的活动可视(shì)为过程。通过使用资(zī)源和管(guǎn)理,将输入转化为输出的一项和一组(zǔ)活动可视(shì)为过程。更能体现过程之间的关联性(xìng)
0.3与(yǔ)GB/T19004的关系ISO9004:2000ISO9004修订中不(bú)用(yòng)于认(rèn)证、法律法规和合(hé)同(tóng)
0.4与其它管理体系(xì)的(de)兼容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附(fù)录(lù)A表明(míng)了ISO9001:2008与ISO14001:2004之间的对应关(guān)系
2规范性引用文(wén)件ISO9000:2000ISO9000:2005参考标(biāo)准更新(xīn)
3.1汽车行业(yè)的术(shù)语和定义ISO9000:2000ISO9000:2005参考标准更新
4.1总要(yào)求a)识别质量管理体系(xì)……a)确(què)定质量管(guǎn)理体系……名(míng)词翻译变化(huà) e)监控、测量和分析这些(xiē)过程e)监控、测量(适用时)和分析这些(xiē)过程增加适(shì)用时对外包过(guò)程的控制应在质量管理体系中加以识别(bié)。对外(wài)包(bāo)过程控制(zhì)的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。细化外包过程的管理
(只有一个注):上述质(zhì)量管理体系所需的过程应当包括(kuò)与管理活动、资源提供、产品实现和测量(liàng)有关的(de)过程。
注(zhù)1:上(shàng)述质量管(guǎn)理体系所需的(de)过(guò)程应当包括(kuò)与(yǔ)管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改(gǎi)进有关的过程。
注2:"外包过程"是为了(le)质(zhì)量管理体(tǐ)系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。
注3:组织确保对外包过程(chéng)的控制(zhì),并(bìng)不免除其满足所有顾客要(yào)求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受注入下列因素影响(xiǎng):
a)外包过程对组织提供(gòng)满足要求的产品的(de)能力(lì)的潜在影响(xiǎng);
b)对外包过程(chéng)控制的分担程度;
c)通过应用7.4实现所需控制的能力。对注1内容进行(háng)补充,并增加两个注的内容
4.2.1文件要求:总则c)本标准(zhǔn)所(suǒ)要求的形成文件的程序;c)本标准所要求的形(xíng)成文件的程(chéng)序和记录;整(zhěng)合标准 d)组织为确保(bǎo)其(qí)过程有效(xiào)策划、运行和控(kòng)制所需的文(wén)件;d)组(zǔ)织为(wéi)确保(bǎo)其过程有效(xiào)策划、运行和控(kòng)制所确定的必(bì)要文件,包括(kuò)记录;整合标准 e)本标准所要求的记录(lù)(见4.2.4)删除e)本标准所(suǒ)要求的记录(见4.2.4)整合标准
注1注1中(新增)一个文件可(kě)包括(kuò)对(duì)一(yī)个和多个程序的要(yào)求(qiú)。一个形(xíng)成文件的程序的要求可以被包含在多个(gè)文(wén)件中。阐述文件(jiàn)的建立形(xíng)式
4.2.3文件(jiàn)控制f)确保外来(lái)文件(jiàn)得到识别,并控制其分发;f)确保组织所(suǒ)确定的策(cè)划和运(yùn)行质(zhì)量管理体系所需的外来文件得到识别(bié),并控制其分发;明确对企业有用的外(wài)来文件的识别,更有利于企(qǐ)业管理 g)防止作废文件(jiàn)的非预期使用(yòng),若因任何原因而保留作废文件(jiàn)时,对这(zhè)些文件进行适当的标识。g)防(fáng)止(zhǐ)作废文(wén)件(jiàn)的(de)非预期使用,如果出于某种目的而(ér)保留(liú)作废文件时,对这些文件进行适当的标识。无(wú)实质变化。